Conception, recherche, études et développement
**Poste: Responsable Validation / Qualification**
**Référence du poste**: RVQ0121
**Description du poste**:
Le Responsable Validation / Qualification est en charge d’évaluer, de qualifier et de valider tous les processus et les équipements relatifs à la production. Il garantit la conformité des systèmes et des processus vis-à-vis des normes internationales et des spécifications internes de l’entreprise.
**Tâches principales**:
- Elaboration et mise en œuvre de plans de validation et de qualification.
- Coordonner et superviser les activités de validation et de qualification de l’équipe.
- Identifier et gérer les risques associés à la validation et la qualification des processus.
- Assurer la liaison avec les autres départements pour s'assurer que les normes sont respectées.
- Rapporter régulièrement sur l’avancement des validations et qualifications vis-à-vis du plan initial.
**Qualifications requises**:
1. **Compétences**
- Connaissance solide en validation, qualification et gestion de projets.
- Maîtrise des normes de qualité ISO et des régulations de la FDA.
- Excellente capacité à analyser et résoudre les problèmes.
- Aisance avec les outils informatiques pertinents (par ex. MS Office).
2. **Savoir-faire**
- Expérience avérée dans le développement et la mise en œuvre de plans de validation et de qualification.
- Aptitude prouvée à coordonner une équipe.
- Capacité à communiquer efficacement avec différents niveaux de l'organisation.
3. **Qualités**
- Rigoureux et organisé.
- Leader naturel avec une forte capacité à mobiliser son équipe.
- Excellent esprit analytique.
**Formation académique**:
Un diplôme d'ingénieur en génie industriel ou génie des procédés, ou un master en assurance qualité, ingénierie de la qualité ou domaine connexe, est requis. Les universités et écoles suivantes offrent des formations idéales en France :
- Université de Technologie de Compiègne
- Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Étienne
- École Centrale de Lyon
- École Polytechnique
- Arts et Métiers ParisTech
**Expérience de travail**:
Une expérience de 5 ans minimum en validation, qualification ou assurance qualité dans l'industrie est requise, y compris une expérience en gestion de projet et/ou gestion d'équipe.
Le poste rapporte au Directeur de Qualité.
NB: Nous encourageons fortement les candidatures de personnes de toutes origines, sexes, orientations sexuelles, religions, âges, etc.
Nous prônons l'égalité des chances et la diversité au travail.
- Elaboration et mise en œuvre de plans de validation et de qualification
- Coordonner et superviser les activités de validation et de qualification de l'équipe
- Identifier et gérer les risques associés à la validation et la qualification des processus
- Assurer la liaison avec les autres départements pour s'assurer que les normes sont respectées
- Rapporter régulièrement sur l’avancement des validations et qualifications
Le poste rapporte au Directeur Qualité. Il implique déjà une dimension managériale par la coordination et la supervision d'une équipe.
L'évolution possible est de devenir Directeur Qualité en prenant en charge l'ensemble du service/département Qualité.
- Université de Technologie de Compiègne
- Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Étienne
- École Centrale de Lyon
- École Polytechnique
- Arts et Métiers ParisTech
Ce métier est recherché dans tous les secteurs industriels ayant des processus de production à valider et qualifier : pharmacie, agro-alimentaire, automobile, aéronautique, nucléaire, dispositifs médicaux, chimie, etc.
- Logiciels de planification de projets
- Outils d'analyse statistique
- Solutions de Business Intelligence et de reporting
- Normes qualité ISO, BPF, FDA
- Méthodes de résolution de problèmes (8D, 5 Pourquoi, 5M, AMDEC)